Amglidia®

Anwendung

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Amglidia® ist eine Suspension von Glibenclamid zur oralen Einnahme. Es ist indiziert für die Anwendung bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus.

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Wirkmechanismus 

Glibenclamid, ist ein Sulfonylharnstoff, welcher zur Behandlung des insulinunabhängigen Diabetes mellitus (Typ 2) eingesetzt wird.  Die Erkrankung wird häufig durch Mutationen in Genen verursacht, die für ATP-sensitive Kaliumkanäle (ATP-Kanäle) der Beta-Zellen der Bauchspeicheldrüse verantwortlich sind. Bei gesunden Zellen regulieren diese Kanäle den Insulinfluss durch den Austausch von Kaliumionen, was zur Depolarisation der Zellmembran und Aktivierung von Calciumkanälen führt, die wiederum die Insulinfreisetzung initiieren.1*

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Bei Patienten mit (neonatelen) Diabetes verhindern genetische Mutationen die Funktion dieser Kanäle, wodurch die natürliche Insulinfreisetzung stark einschränkt wird. Glibenclamid wirkt hier, indem es die ATP-sensitiven Kaliumkanäle der insulinproduzierenden Betazellen der Pankreasinseln hemmt und dadurch deren Insulinsekretion steigert.2*

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Ein wesentlicher Fortschritt in der Therapie des neonatalen Diabetes ist die Einführung einer flüssigen Formulierung von Glibenclamid (Amglidia) zur oralen Anwendung, welche die Dosierungsgenauigkeit ermöglicht und damit die bisherigen Risiken bei der Verabreichung von Glibenclamid für die Patientengruppe reduziert. 3*

 

Dosierung

Die Therapie mit der Glibenclamid-Suspension sollte von einem Arzt eingeleitet werden, der in der Behandlung von Patienten mit sehr früh einsetzendem Diabetes mellitus erfahren ist.

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Beim Verschreiben und der Anwendung von Amglidia® ist Vorsicht geboten, damit Dosierungsfehler vermieden werden, die durch eine Verwechslung von Milligramm (mg) und Milliliter (ml) entstehen können. Es ist zu gewährleisten, dass die richtige Dosis und Stärke kommuniziert und ausgegeben werden.

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Amglidia® ist in 4 verschiedenen Varianten verfügbar, die 2 verschiedene Stärken (0,6 mg/ml und 6 mg/ml) und 2 verschiedene Spritzengrößen (1 ml und 5 ml) beinhalten (eine Stärke und eine Applikationsspritze je Präsentation). Das Produkt sollte nur mit der jeweils in der Packung enthaltenen Spritze, die in ml skaliert ist, verabreicht werden, um so Dosierungsfehler zu vermeiden, die zu schwerwiegenden Schäden führen könnten.

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Im Leitfaden für Verschreibende findet sich eine ausführliche Beschreibung und Herleitung der geeigneten Dosisstärke. Diesen können Sie hier aufrufen.

Wirkstoff: Gilbenclamid

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Indikation: Zur Behandlung des neonatalen Diabetes mellitus bei Neugeborenen, Säuglingen und Kindern
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Darreichungsform und Wirkstärken:

Weiße, geruchslose Suspension zum Einnehmen.

AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen: Jeder ml enthält 0,6 mg Glibenclamid.

AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen: Jeder ml enthält 6 mg Glibenclamid.

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Packungsgrößen: 

AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen

1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen 1 ml (PZN: 19173387)

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AMGLIDIA 0,6 mg/ml Suspension zum Einnehmen

1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen 5 ml (PZN: 19173393)

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AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen

1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen 1 ml (PZN: tba)

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AMGLIDIA 6 mg/ml Suspension zum Einnehmen

1 Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen 5 ml (PZN: tba)

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​​​​​Weitere Informationen zum Download: 

Fachinformation

Leitfaden für Verschreiber