Tiorfan®

Anwendung bei Erwachsenen

Tiorfan® (Racecadotril) 100 mg Hartkapseln und 175 mg Filmtabletten werden bei Erwachsenen angewendet zur symptomatischen Behandlung der akuten Diarrhoe, wenn eine ursächliche Therapie nicht möglich ist. Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als ergänzende Behandlung verabreicht werden. [Fachinformationen]

Anwendung bei Säuglingen und Kindern

Tiorfan® (Racecadotril) 10 mg / 30 mg Granulat wird angewendet als ergänzende symptomatische Behandlung der akuten Diarrhoe bei Säuglingen älter als 3 Monate und bei Kindern gemeinsam mit oraler Rehydratation und üblichen unterstützenden Maßnahmen, wenn diese Maßnahmen allein nicht ausreichen, den klinischen Zustand zu kontrollieren, und wenn eine ursächliche Therapie nicht möglich ist. Wenn eine ursächliche Therapie möglich ist, kann Racecadotril als ergänzende Behandlung verabreicht werden. Das Granulat kann der Nahrung, der Babyflasche oder einem Glas Wasser zugegeben werden. [Fachinformationen]

Wirkmechanismus

Racecadotril ist ein reines Antisekretorikum und wird weltweit millionenfach zur Behandlung von Durchfall bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen eingesetzt. [Monitor Versorgungsforschung 2015] Racecadotril wird nach peroraler Einnahme rasch resorbiert und zu Thiorphan als aktivem Metaboliten hydrolysiert. Racecadotril hemmt die Enkephalinase, welche die antisekretorisch wirkenden Enkephaline abbaut, und steigert so die Enkephalin-Konzentration. In der Folge nehmen Chlorid- und Wassersekretion ab. Damit hemmt Racecadotril die übermäßige Flüssigkeitssekretion in den Darm, ohne die Darmpassage zu verlangsamen und ohne die Basalsekretion zu beeinflussen, was das Risiko einer Dehydratation verringert. Die Ausscheidung aktiver Metaboliten findet größtenteils über den Urin statt. [Neubeck 2021, PharmZ 2013]

Wirksamkeit und Verträglichkeit

Untersuchungen zeigen ein signifikant geringeres Stuhlgewicht, eine geringere Stuhlfrequenz sowie eine geringere Dauer der Erkrankung gegenüber Placebo. In Vergleichsstudien besserte Racecadotril die Diarrhoe ebenso wirksam wie Motilitätshemmer, es ist aber im Vergleich nebenwirkungsarmer, denn es lässt die Darmtransitgeschwindigkeit unbeeinflusst und verringert so die Gefahr von verweilenden, unausgeschiedenen Krankheitserregern und Obstipation. Racecadotril zeigt nur wenige Arzneimittelinteraktionen und eignet sich daher auch gut für ältere Patienten mit Begleitmedikation. [Neubeck 2021, Eberlin 2018, Gordon 2016, Fischbach 2016, Hamza 1999, PharmZ 2013]

Für die akute infektiöse Gastroenteritis bei Säuglingen und Kindern zeigte eine Metaanalyse von 24 Studien eine Verkürzung der Dauer der Diarrhoe um durchschnittlich 28 Stunden. Im Vergleich zu Placebo traten keine vermehrten Nebenwirkungen auf und das Präparat wurde als sehr gut verträglich eingestuft. Entsprechend findet Racecadotril in der aktuellen S2k-Leitlinie (Update 2024) eine Konsensempfehlung der Leitlinienkommission von 100 Prozent für die Therapie der akuten Gastroenteritis bei Säuglingen und Kindern, insbesondere bei ausgeprägter Diarrhoe. [S2k-Leitlinie]

Tiorfan® auf einen Blick

Verringert Stuhlgewicht, Stuhlfrequenz und Dauer der Diarrhoe [Gordon 2016, Fischbach 2016, Hamza 1999]
Schneller Wirkungseintritt [Fachinformationen, Fischbach 2016]
Hemmt übermäßige Flüssigkeitssekretion ohne Obstipationsgefahr [Lecomte 2000, Fischbach 2016]
Gute Verträglichkeit auch bei Säuglingen, Kindern und älteren Patienten [Eberlin 2018, Hamza 1999]

Tiorfan® (Racecadotril) zeigt eine gute Wirksamkeit und Verträglichkeit in der symptomatischen Behandlung der akuten Diarrhoe bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen.

Wirkstoff: Racecadotril

Indikation: Behandlung der akuten Diarrhoe bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen

Darreichungsform und Wirkstärken: Hartkapseln mit 100 mg Racecadotril und Filmtabletten mit 175 mg Racecadotril für Erwachsene, Granulat zur Herstellung einer Suspension mit 10 mg und 30 mg Racecadotril für Säuglinge und Kinder

Packungsgrößen: Tiorfan® 100 mg Hartkapseln (PZN 5966121)
Tiorfan® 175 mg Filmtabletten (PZN 15211412)
Tiorfan® 10 mg Granulat (PZN 3706692)
Tiorfan® 30 mg Granulat (PZN 3323689)

Weitere Informationen zum Download:

Fachinformation Tiorfan® 100 mg Hartkapseln
Fachinformation Tiorfan® 175 mg Filmtabletten

Fachinformation Tiorfan® 10 mg / 30 mg Granulat

Quellen Eberlin M et al. BMC Pediatrics 2018; 18:124. Fachinformation Tiorfan® 100 mg Hartkapseln (Bioprojet Pharma), Stand April 2017. Fachinformation Tiorfan® 175 mg Filmtabletten (Bioprojet Pharma), Stand Januar 2023. Fachinformation Tiorfan®10mg/30 mg Granulat (Bioprojet Pharma), Stand April 2017. Fischbach W et al. Front Med (Lausanne) 2016. A Comprehensive Comparison of the Efficacy and Tolerability of Racecadotril with Other Treatments of Acute Diarrhea in Adults. doi 10.3389/fmed.2016.00044. eCollection 2016. Gordon M, Akobeng A. Racecadotril for acute diarrhoea in children: systematic review and meta-analyses. Arch Dis Child 2016 Mar;101(3):234-40. doi: 10.1136/archdischild-2015-309676. Hamza H et al. Racecadotril versus placebo in the treatment of acute diarrhoea in adults. Aliment Pharmacol Ther 1999 (Suppl 6):15–19. doi 10.1046/j.1365-2036.1999.00002.x-i1. Lecomte JM Int J Antimicrob Agents 2000; 14:81–87. Monitor Versorgungsforschung. Sachverständigenausschuss gibt grünes Licht: Wirkstoff Racecadotril rezeptfrei für Kinder ab 12 Jahren. 2015. www.monitor-versorgungsforschung.de/news/sachverstaendigenausschuss-gibt-gruenes-licht-wirkstoff-racecadotril-rezeptfrei-fuer-kinder-ab-12-jahren/?cookie-state-change=1725618580010. Letzer Aufruf 6.9.2024. Neubeck Monika. Evidenzbasierte Selbstmedikation. 2021, S. 65f. Pharmazeutische Zeitung. Diarrhö: Racecadotril als OTC-Präparat. 21.05.2013. www.pharmazeutische-zeitung.de/ausgabe-212013/racecadotril-als-otc-praeparat . Letzter Aufruf 04.07.2024. S2k-Leitlinie Akute infektiöse Gastroenteritis im Säuglings-, Kindes- und Jugendalter. Update 2024. https://register.awmf.org/assets/guidelines/068-003l_S2k_AGE-Akute-infektioese-Gastroenteritis-Saeuglinge-Kinder-Jugendliche-2024-05_04.pdf. Letzter Aufruf 04.07.2024. S. 55f. Eberlin M et al. Racecadotril in the treatment of acute diarrhea in children: a systematic, comprehensive review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Pediatr 2018;18(1):124. https://doi.org/10.1186/s12887-018-1095-x. Pienar C et al. 2019. Drugs in Focus. J Pediatr Gastroenterol Nutr 2020;70(2):162–164. https://doi.org/10.1097/mpg.0000000000002574. Neubeck 2021, S 65f. 8.1 Antisekretorika 8.1.1 Racecadotril Wirkung Das Prodrug Racecadotril wird im Gewebe zum pharmakologisch aktiven Thiorphan hydrolysiert. Dieses ist ein Inhibitor der Enkephalinase, einer Zellmembran-Peptidase, die insbesondere im Dünndarmepithel zum Abbau exogener und endogener Peptide wie den Enkephalinen beiträgt. Racecadotril schützt selektiv endogene Enkephaline, die vor allem im Verdauungstrakt physiologisch aktiv sind, vor Biotransformation. Als Folge kommt es zu einer Verlängerung des antisekretorischen Effekts, ohne dass die Darm-Motilität und die Verweildauer beeinflusst werden. Dosierung 󠀂 Erwachsene: 3-mal täglich 100 mg (Tagesmaximaldosis 300 mg) Die Behandlung sollte bis zum Auftreten von 2 geformten Stühlen fortgesetzt werden. Im Rahmen der Selbstmedikation darf die Anwendung nur bei Erwachsenen und über einen Zeitraum von bis zu 3 Tagen erfolgen. Pharmakokinetische Eigenschaften Wirkungseintritt Die Wirkung tritt innerhalb von 0,5 Stunden ein und hält über etwa 8 Stunden an. Metabolismus und Ausscheidung In den Geweben entsteht durch Hydrolyse nahezu quantitativ der für die Wirkung von Racecadotril verantwortliche Metabolit Thiorphan. Die Ausscheidung erfolgt zu 82 % renal in Form von inaktiven Metaboliten. In den Fäzes werden nur geringere Substanzmengen wiedergefunden. Besondere Hinweise Akute Durchfälle können mit dem Antisekretorikum Racecadotril effektiver behandelt werden als durch den Motilitätshemmer Loperamid. Im Gegensatz zu diesem verlängert Racecadotril nicht die Transitzeit und verursacht seltener Nebenwirkungen wie bakterielle Kolonisationen, abdominale Blähungen oder ein toxisches Megakolon. Auch wurde bislang keine Interaktionen mit anderen Medikationen bekannt. Bei blutigen oder eitrigen Stühlen, schweren Durchfällen nach Antibiotika-Einnahme sowie bei chronischen Durchfällen darf Racecadotril nicht angewendet werden. Bei Nieren- oder Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten. Die Behandlung von Kindern und Jugendlichen